營口市食品藥品監督管理局詳細介紹:
營口市食品藥品監督管理局為遼寧省食品藥品監督管理局直屬機構,負責對轄區內藥品、醫療器械、藥包材的研制、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督,對食品安全進行綜合監督,組織協調,依法組織對重大事故的查處。具體職責如下:
(一)貫徹執行國家和省關于藥品監督管理的法律、法規、行政規章;結合本地區實際情況研究制定具體實施方案并監督執行。
(二)領導縣(市)、區藥品監督管理局(分局)和市藥品檢驗所工作。
(三)負責對藥品生產許可證、藥品經營許可證(批發)、醫療機構制劑許可證和藥包材注冊證進行審查,核發藥品零售企業經營許可證。
(四)負責對轄區內醫療器械生產企業進行審查,負責核發一類醫療器械注冊證;受省局委托對新開辦、換證、變更的經營企業進行受理、審查,現場檢查驗收,并對醫療器械的生產、流通、使用各環節進行日常監督管理。
(五)監督《藥品生產質量管理規范》(GMP)、《藥品經營質量管理規范》(GSP)、《醫療機構制劑配制質量管理規范》(GPP)的實施。
(六)對藥品、醫療器械、藥包材法定標準的執行情況進行監督檢查;依法查處藥品、醫療器械生產、經營、使用中的違法行為。
(七)依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品等特殊藥品。
(八)監督實施處方藥、非處方藥分類管理制度,負責藥品、醫療器械再評價和不良反應(事件)監測。
(九)負責藥品、醫療器械廣告的監督,發現違法廣告及時向工商行政管理部門通報并提出處理建議。
(十)實施執業藥師、從業藥師資格認證制度,負責執業藥師注冊的初審工作;負責藥品監督管理人員和藥品從業人員的培訓。
(十一)承辦省藥監局和市政府交辦的有關工作事項。
機構設置:下轄大石橋市食品藥品監督管理局、蓋州市食品藥品監督管理局、營口市食品藥品監督管理局鲅魚圈分局、營口市藥品檢驗所、營口市食品安全監督所。